De acuerdo The Lancet, la prueba de la vacuna de China contra la COVID-19 ha demostrado ser segura y generar inmunidad contra el SARS-COV-2 en humanos. Además de ser bien tolerada por humanos.
Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de un candidato a vacuna en China demuestran que esta es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el coronavirus SARS-CoV-2 en humanos.
El responsable de este ensayo clínico es el Instituto de Biotecnología de Pekín, en China, y sus resultados se publican en la revista científica The Lancet.
Y ojo: La vacuna para el coronavirus SARS-CoV-2 tiene que pasar por tres fases y no está a la venta todavía.
El estudio se ha hecho en 108 adultos sanos entre 18 y 60 años y demuestra “resultados prometedores” después de 28 días.
Los autores señalan que son necesarios más ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infección.
¿Por qué esta vacuna tiene mayor potencial?
“Estos resultados representan un hito importante”, señala Wei Chen, del Instituto de Biotecnología de Pekín.
Para Wei Chen, este ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna, produce en 14 días anticuerpos específicos contra el virus.
Este utiliza un vector adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), p y células T -un tipo de glóbulos blancos que juega un papel clave en la respuesta inmune-.
“Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de la vacuna, pero todavía estamos muy lejos de que esté disponible para todos”.
Wei Chen, del Instituto de Biotecnología de Pekín
Según explica la revista, el candidato a vacuna evaluado en este ensayo es el primero que se ha probado en humanos.
Las reacciones adversas más comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.
A 2 semanas de la vacunación, todos los niveles de dosis de la vacuna desencadenaron algún nivel de respuesta inmunológica en forma de anticuerpos aglutinantes.
Estos pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan.
Algunos de los participantes presentaron anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2.
Esto también ocurrió al cabo de 28 días, donde la mayoría cuadruplicó los anticuerpos aglutinantes.
La mitad de los participantes que recibieron dosis de vacunación baja y media, y tres cuartas partes de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2.
La vacuna también estimuló una rápida respuesta de las células T en la mayoría de los voluntarios, que fue mayor en los que recibieron las dosis altas y medias de la vacuna.
Las reacciones adversas más comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.
«La capacidad de desencadenar respuestas inmunológicas no indica necesariamente que la vacuna protegerá a los humanos de la enfermedad».
The Lancet